藥學部/循證藥學中心 醫院通知詳細

四川大學華西第二醫院关于接收新药資料申報的通知

各藥品配送企業及生産企業:

根据我院临床诊疗需要,医院决定补充接收新药資料申報,现将相关事宜说明如下:

1、新申報品種接收範圍及原則

1)範圍:抗微生物藥物(抗菌藥物除外),抗腫瘤藥物,影響血液及造血系統的藥物,消化系統藥物,呼吸系統藥物,循環系統藥物,神經系統藥物,影響機體免疫功能的藥物,診斷用藥,激素及其有關藥物,調節水、電解質及酸堿平衡藥物,維生素類及礦物質類藥物,營養治療藥,抗變態反應藥物,酶類和其他生化制劑,皮膚科用藥,解毒藥,生物制品,老年病用藥,眼科用藥,主要作用于泌尿和生殖系統的藥物,婦科外用藥,耳鼻喉科和口腔科用藥,中成藥;(2)原則:四川藥械采購與監管平台已挂網品種。

2、各申報單位請按附件1要求,按順序排列紙質版申報資料並填寫《新藥入院申請表》(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔准入承諾書(附件4)、質量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明(附件6)、電子版新藥申報資料彙總表(附件7)。

3、所有資料必須真實、准確、規範填寫,電子版與紙質版申報資料一致。紙質資料統一用A4紙備齊,每頁加蓋單位鮮章(國産品種蓋生産企業章;進口品種蓋全國總代理商章),用資料袋按附件編號順序依次裝好電子版資料只需提交附件7,爲excel表格,文件名命名爲“廠商+藥品名+規格”,只接受U盤拷貝,不接受郵件、QQ、微信等在線傳輸方式。如因信息錯誤或資料缺失導致申報無效,後果自負。

4、申報資料報送時間:325日至329日(上午830—1200,下午1400—1730)。

5、申報資料收集地点:医院办公室。

6、各藥品生産廠(商)家不得直接與本次申報工作無關人員聯系,違者將取消該品種的申報資格。

特此通知,敬請配合,謝謝合作!



四川大學華西第二醫院

20193月25日



附件1.新藥申報材料目錄.docx

附件2.新藥入院申請表.doc

附件3.申報承諾書.docx

附件4.藥品廉潔准入承諾書.docx

附件5.質量保證承諾書.docx

附件6.廠家委托申明.doc

附件7.新藥申報資料彙總表.xlsx

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